Перерегистрацию медицинских изделий продлевают на три года

Срок перерегистрации «изделий медицинского назначения», «медицинской техники» и «медицинского оборудования» планируется продлить до 1 января 2017 года — иначе с нового года из аптек исчезнет большинство медицинских изделий, которые производители не успели зарегистрировать как «медицинские изделия». Соответствующий проект постановления уже внесен на рассмотрение правительства.

Необходимость перерегистрации различных товаров и оборудования в качестве «медицинских изделий» прописана в принятом в 2011 году федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Однако, по данным Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), в обращении в аптеках находятся 40 тысяч медицинских изделий, за первое полугодие 2013 года их производители и импортеры подали в Росздравнадзор всего 940 заявлений на перерегистрацию, 650 — на внесение изменений и около 1000 — о регистрации нового товара.

Loading