В США с 2003 года количество отозванной медицинской техники увеличилось почти в два раза

Согласно исследованию Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), количество отозванной медицинской техники с 2003 по 2012 год увеличилось на 97% – с 604 единиц до 1190. Наибольшая доля инцидентов (15%) связана с проблемами в программном обеспечении, что объясняется ростом сложности оборудования с течением времени и все большим значением, которое имеет программное обеспечение для работы медицинского оборудования. Отзывы в связи с проблемами ПО чаще всего затрагивали рентгенологическое оборудование. По мнению экспертов, рост количества отзывов медицинской техники в первую очередь объясняется улучшением системы информирования, наибольшее количество отзывов поступило от производителей рентгенологической медтехники США, а также от фирм, которые уже сталкивались с судебными разбирательствами в связи с выходом из строя медицинского оборудования. Количество сообщений об отзывах зарубежной медицинской техники может увеличиться с запуском Единой программы аудита медицинской техники (MDSAP). Тем не менее, эксперты также считают, что предприятиям медицинской промышленности требуется большее внимание обращать на контроль производства на стадии проектирования.
Loading